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藥監(jiān)局擬收緊一類醫(yī)療器械審批權
南都訊記者馬建忠記者從可靠渠道獲悉,國家藥監(jiān)局近期擬將一類醫(yī)療器械的審批權從地市局收歸到省局,以加強審批把關。
目前我國境內生產第一類醫(yī)療器械的注冊產品標準由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復核。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器處負責人稱,由于執(zhí)行的時難免會有偏差,因此該局正在考慮將一類醫(yī)療器械的審批權收歸各省級藥監(jiān)部門!爱斎唬@個需要修改法規(guī)后,才可能實施!痹撠撠熑诉稱,目前我國醫(yī)療器械產值已達3000億元,不過,這一市場絕大多數份額被外資掌控。
錄入時間:2012/11/22 13:38:18 點擊次數:1875
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