2月19日,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議在京召開。會議的主要任務(wù)是:深入貫徹落實(shí)黨的十八大精神,按照2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議的要求,全面總結(jié)2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作,部署2013年重點(diǎn)工作任務(wù),努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的新局面。國家食品藥品監(jiān)督管理局焦紅副局長出席會議并講話。
會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù),對2013年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署,提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。
焦紅要求,2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù),全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃,著力改革和完善制度機(jī)制,努力形成“行政管理規(guī)范化,體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化,監(jiān)管服務(wù)信息化,科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局,加強(qiáng)人才隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè),推動監(jiān)管工作邁上新臺階。
焦紅指出,做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。以制度建設(shè)為重點(diǎn),完善監(jiān)管法規(guī)體系;以改革創(chuàng)新為契機(jī),進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管;以完善體系為目標(biāo),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ);以提升技術(shù)能力為保障,為行政監(jiān)管提供有力支撐;以信息化建設(shè)為手段,提升監(jiān)管效能;以隊(duì)伍建設(shè)為根本,不斷提高監(jiān)管水平。
北京、浙江和湖南三個省(市)局的代表在會上進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。
國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局、直屬單位和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、總后衛(wèi)生部藥監(jiān)局及藥品儀器檢驗(yàn)所的代表在主會場參加會議。各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市、副省級省會城市局相關(guān)人員在各地分會場參加會議。