8種醫(yī)療器械免除強制認(rèn)證
記者昨天從上海檢驗檢疫部門獲悉,近日,國家質(zhì)檢總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會聯(lián)合發(fā)布公告,對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,納入醫(yī)療器械注冊管理。這8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。
據(jù)了解,今年1-4月份,上?诎犊傆嬤M口該8種醫(yī)療器械共計1325批,總計2.4億元,涉及強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書1258份。今后進口該8種醫(yī)療器械將不再需要提供強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。
錄入時間:2013/5/17 16:55:21 點擊次數(shù):2095