這是總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡(jiǎn)介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會(huì)提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購(gòu)等奠定了基礎(chǔ)。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達(dá)國(guó)家藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1:1，而國(guó)內(nèi)則差距甚遠(yuǎn)。中長(zhǎng)期來看，隨著居民保健消費(fèi)水平的提升和國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。