新華社北京3月21日電(記者 胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理總局3月20日至21日舉辦“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開放日”活動(dòng),邀請部分全國人大代表、全國政協(xié)委員、消費(fèi)者代表和媒體記者等70余人走進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),以增進(jìn)公眾對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程及質(zhì)量管理的了解,引導(dǎo)社會各界對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。
為期兩天的“開放日”活動(dòng)中,各界代表來到山東威高集團(tuán)有限公司,現(xiàn)場參觀了注射器生產(chǎn)車間、骨科材料制作現(xiàn)場及產(chǎn)品檢測中心等,了解注射器、血液凈化設(shè)備和骨科植入物等產(chǎn)品的工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和檢測方法,并與監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和使用知識、醫(yī)療器械監(jiān)管等內(nèi)容進(jìn)行了交流。
食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊表示,醫(yī)療器械由于種類繁多、學(xué)科跨度大,技術(shù)含量高、使用范圍廣、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)差異大,其生產(chǎn)比一般產(chǎn)品更加復(fù)雜,監(jiān)管任務(wù)也更加艱巨。“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開放日”活動(dòng)作為整治專項(xiàng)行動(dòng)的一部分,以“生產(chǎn)、質(zhì)量、安全”為主題,邀請各界代表深入企業(yè),通過近距離的觀摩和交流,可以展示我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平和對產(chǎn)品質(zhì)量安全的保障能力,增進(jìn)公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的了解,也能夠提高公眾正確選購和合理使用醫(yī)療器械的能力,增強(qiáng)全社會對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的信心。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,過去十年,雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速較快,但仍處于“初級發(fā)展”階段,只占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的14%,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場規(guī)模的42%相比,存在著巨大的發(fā)展空間。
全國人大代表、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新介紹,隨著人口老齡化的發(fā)展趨勢,醫(yī)療器械市場的擴(kuò)容和產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展可以預(yù)期。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會推算,到2015年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到4500億至5000億元。