器審中心專家咨詢會(huì)全面實(shí)行專家盲選制

輕敲鍵盤，輸入所需專業(yè)，設(shè)置回避條件，點(diǎn)擊發(fā)送，系統(tǒng)便會(huì)隨機(jī)選出6位符合條件的專家，自動(dòng)通過短信發(fā)出會(huì)議邀請(qǐng)……這是醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“器審中心”）專家管理系統(tǒng)近日新增的一項(xiàng)功能——隨機(jī)盲選專家。

“盲選專家這種新形式避免了人為干擾因素，保證了專家咨詢意見的公平公正，避免了廉政風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，以短信通知的形式邀請(qǐng)專家參會(huì)，也充分考慮了專家平時(shí)工作繁忙不便接聽電話的實(shí)際情況。”器審中心綜合業(yè)務(wù)處鄧俊表示，從最近召開的幾次專家咨詢會(huì)現(xiàn)場(chǎng)反饋看，專家和企業(yè)都比較認(rèn)可。

據(jù)悉，專家咨詢是醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重要的外部支撐力量。近年來，國家藥品監(jiān)管部門一直致力于建立一支具備較高專業(yè)素養(yǎng)的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)外部專家隊(duì)伍。2017年3月，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法》，要求器審中心負(fù)責(zé)組建和管理外部專家隊(duì)伍。近期，器審中心完成了第二批醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家委員會(huì)候選委員遴選工作，并對(duì)301名候選委員進(jìn)行公示，加上2017年原國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的第一批專家委員818人，目前醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)外部專家已增至1100余人。在專家數(shù)量充足的基礎(chǔ)上,器審中心改革專家咨詢會(huì)的專家遴選方式,由人為指定改為計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取。

“由于專家信息是動(dòng)態(tài)的，所以借助此次建立盲選機(jī)制的機(jī)會(huì)，我們也對(duì)專家的信息進(jìn)行了梳理、確認(rèn)和更新�！睋�(jù)鄧俊介紹，早在半年前，器審中心就已開始籌建專家管理系統(tǒng),將第一批專家委員的信息全部入庫，同時(shí)核實(shí)確認(rèn)專家聯(lián)系方式。今年6月，系統(tǒng)開始群發(fā)短信，將新的工作方式告知專家，這也為盲選專家機(jī)制的后續(xù)實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。

目前，器審中心專家管理系統(tǒng)的盲選功能已經(jīng)建成。只要輸入專家應(yīng)滿足的條件，全部流程由計(jì)算機(jī)自動(dòng)完成。如某個(gè)領(lǐng)域需要6名專家，系統(tǒng)便會(huì)從滿足條件的專家中隨機(jī)選取6人，自動(dòng)發(fā)送會(huì)議邀請(qǐng)短信，被邀請(qǐng)的專家收到短信后，只要回復(fù)Y（同意參會(huì)）或N（不能參會(huì)）即可。4小時(shí)內(nèi)，如果系統(tǒng)收到同意參會(huì)的人數(shù)只有3名，系統(tǒng)將再次隨機(jī)挑選3人繼續(xù)發(fā)出會(huì)議邀請(qǐng)。從早8點(diǎn)到晚8點(diǎn)，系統(tǒng)每隔4小時(shí)就會(huì)自動(dòng)重復(fù)上述程序，如此反復(fù)，直到召集滿6名參會(huì)專家。

據(jù)鄧俊介紹，通過這種方式選取專家，在保證專業(yè)對(duì)口的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)生成的專家名單對(duì)管理人員完全屏蔽。會(huì)議當(dāng)天上午8點(diǎn)，系統(tǒng)才會(huì)生成參會(huì)專家名單，由器審中心綜合業(yè)務(wù)處參會(huì)人員打印后直接送往會(huì)議室，會(huì)議主持人當(dāng)場(chǎng)介紹參會(huì)專家和保密紀(jì)律等。

除了建立盲選專家機(jī)制，器審中心還改進(jìn)了專家咨詢會(huì)的工作形式。以前，會(huì)議召開前，器審中心要把企業(yè)寄來的紙質(zhì)材料或電子材料提前發(fā)給專家�，F(xiàn)在，提前將需審查資料電子版存入專用筆記本電腦，會(huì)議當(dāng)天專家通過筆記本電腦現(xiàn)場(chǎng)查閱資料，會(huì)議結(jié)束后，綜合業(yè)務(wù)處工作人員統(tǒng)一刪除會(huì)議資料。

“盲選專家和工作方式的變化，都是為了保證專家咨詢會(huì)的公正和嚴(yán)謹(jǐn)，保護(hù)申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)秘密。”鄧俊表示，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查和優(yōu)先醫(yī)療器械審核組織的專家咨詢，也將采用專家盲選機(jī)制。